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La MASCHERA CHIRURGICA FACCIALE con clip per l'orecchio, 17,5×9,5 cm - 3 STRATI rappresenta una barriera protettiva essenziale progettata per ambienti clinici e medici rigorosi. Prodotta all'interno di una struttura con camere bianche certificate di classe 100.000 secondo un rigoroso sistema di gestione della qualità ISO 13485, ogni singola unità mantiene un'eccezionale purezza di grado medico e consistenza strutturale. Il prodotto è composto principalmente da tessuto non tessuto multistrato: lo strato esterno e lo strato orale utilizzano tessuto non tessuto spun bond in PP per l'integrità strutturale e il comfort della pelle, mentre lo strato intermedio è caratterizzato da un tessuto non tessuto soffiato a fusione ad alte prestazioni di filtrazione per intrappolare efficacemente particelle e fluidi presenti nell'aria.
Visivamente e tattilmente, la maschera è progettata per un uso quotidiano prolungato. Lo strato esterno resistente ai fluidi è disponibile in blu, verde, bianco, nero e altri colori personalizzati per adattarsi a diversi protocolli istituzionali. Gli elastici per le orecchie sono rotondi, eccezionalmente morbidi e progettati per ridurre al minimo i punti di pressione dietro le orecchie durante i lunghi turni. Inoltre, la striscia del ponte nasale è realizzata in materiali plastici durevoli su un nucleo in alluminio, che gli consente di adattarsi perfettamente ai contorni naturali del viso di chi lo indossa e di prevenire ostruzioni visive o appannamento.
Progettata per soddisfare i rigorosi standard medici internazionali, questa copertura protettiva per il viso offre una difesa affidabile contro la penetrazione di liquidi e l"esposizione a particelle. L"avanzata struttura a tre livelli fornisce un meccanismo di filtraggio a doppia azione, garantendo che sia l"efficienza di filtrazione batterica (BFE) che l"efficienza di filtrazione delle particelle (PFE) funzionino eccezionalmente bene in condizioni di stress clinico. Ogni strato è incollato ad ultrasuoni per prevenire la delaminazione, garantendo che la maschera mantenga il suo profilo protettivo anche in ambienti difficili.
Nome prodotto | MASCHERINA SURICAL con clip per l"orecchio, 17,5×9,5 cm – 3 VELI | |
Standard | Tipo I. | MDD 93/42/EEC, EN14683: 2019, Tipo I BFE ≥ 95%, dp <40 pa/cm2, pulizia microbica ≤ 30 cfu/g |
Tipo II | MDD 93/42/CEE, EN14683: 2019, Tipo II BFE ≥ 98%, dp <40 pa/cm2, pulizia microbica ≤ 30 cfu/g | |
Tipo IIR | MDD 93/42/CEE, EN14683: 2019, Tipo II BFE ≥ 98%, DP < 40 Pa/cm2, penetrazione del sangue sintetico ≥ 16 KPa, pulizia microbica ≤ 30 CFU/g | |
Componenti | STRATO PROTETTIVO: Spunbond non tessuto di polipropilene, bianco/blu, 25±2g/m2 | |
STRATO FILTRANTE: Non tessuto melt-blown ad alte prestazioni di polipropilene, bianco, 25±2 g/m2 | ||
STRATO ORALE: Spunbond non tessuto di polipropilene, super morbido, bianco, 25±2 g/m2 | ||
STRISCIA PER PONTE DEL NASO: Clip in alluminio rivestita in plastica | ||
Banda dell"orecchio: larghezza 6 mm Fluffy Flat Ear Hid; Tipo di tenuta: ultrasuoni | ||
I pesi specifici dei materiali, meticolosamente mantenuti a 25±2g/m², garantiscono un equilibrio ottimale tra traspirabilità e filtrazione densa. Aderendo agli standard EN14683:2019 nelle categorie Tipo I, Tipo II e Tipo IIR, i responsabili degli appalti possono garantire con sicurezza l"esatto livello di protezione richiesto per i loro specifici contesti sanitari.
La scelta del giusto dispositivo di protezione richiede attenzione sia alla sicurezza dell’utente che alla vestibilità a lungo termine. Questa maschera integra diversi vantaggi progettuali fondamentali per supportare i professionisti medici durante compiti impegnativi:
Composizione ipoallergenica: 100% senza lattice e fibra di vetro, eliminando il rischio di comuni allergie cutanee professionali e irritazione respiratoria.
Traspirabilità eccezionale: facile da respirare, mantenendo una bassa pressione differenziale per prevenire l'accumulo di calore e l'affaticamento durante le procedure prolungate.
Comfort tattile: strato orale interno morbido, inodore e non irritante, delicato sulla pelle, delicato sul viso, assorbe l'umidità senza compromettere la barriera di filtrazione.
Fissaggio durevole: morbidi passanti per l'orecchio con un avanzato processo di saldatura a ultrasuoni, che garantisce un'esperienza di utilizzo confortevole e indolore. Gli elastici vantano un'elevata resistenza alla trazione (≥10 N) per evitare che si spezzino durante la rapida vestizione e svestizione.
Conformità normativa: ottieni il certificato CE (n. G2S 037967 0030 Rev. 01) e la dichiarazione di conformità CE completa. Ogni spedizione include un certificato di qualificazione del prodotto, che garantisce uno sdoganamento globale regolare e un'immediata implementazione istituzionale.
Capacità produttiva: 40 milioni di pezzi al mese.
Supportate da un"infrastruttura di produzione completamente automatizzata, le nostre linee di produzione operano con precisione e velocità per soddisfare richieste istituzionali su larga scala. Questa notevole produzione mensile garantisce una catena di approvvigionamento stabile, mitigando il rischio di carenza di scorte durante le stagioni di punta degli approvvigionamenti. Oltre alla produzione standard, sono disponibili servizi completi di personalizzazione OEM e ODM. I team di approvvigionamento possono specificare i colori esatti delle mascherine, richiedere design di imballaggi interni ed esterni su misura e incorporare la stampa personalizzata del logo del marchio per allinearsi alle preferenze del mercato regionale o alle linee guida specifiche del marchio ospedaliero. Questa flessibilità garantisce che ogni ordine di grandi volumi venga consegnato esattamente secondo le specifiche, con tempi di consegna rapidi.
È destinato ad essere indossato dagli operatori sanitari durante gli interventi chirurgici e durante l"allattamento per catturare i batteri presenti nelle goccioline liquide e negli aerosol dalla bocca e dal naso di chi lo indossa.
Nelle applicazioni pratiche, questa barriera è fondamentale nelle sale operatorie, nelle unità di terapia intensiva, negli ambulatori e negli studi dentistici. Coprendo in modo sicuro la parte inferiore del viso, riduce significativamente il rischio di trasmissione di agenti patogeni presenti nell"aria tra l"operatore sanitario e il paziente. La variante di Tipo IIR, in particolare, offre una maggiore resistenza alla penetrazione del sangue sintetico, rendendola la scelta ottimale per i centri traumatologici e gli interventi chirurgici complessi in cui gli spruzzi di fluidi rappresentano un pericolo riconosciuto. La sua vestibilità affidabile garantisce che il sigillo protettivo rimanga intatto anche quando chi lo indossa parla o si muove.
Un imballaggio adeguato è vitale per mantenere la pulizia microbica delle maschere durante il trasporto e lo stoccaggio. Le configurazioni seguenti descrivono in dettaglio le dimensioni precise sia per le opzioni sterili che per quelle non sterili, utilizzando robusti cartoni ondulati progettati per resistere ai rigori del trasporto internazionale. Questa densità di imballaggio organizzata massimizza l"utilizzo dei container di spedizione proteggendo al tempo stesso l"integrità strutturale dei ponti nasali e degli anelli per le orecchie.
Descrizione del pacchetto | Pacchetto | Dimensione della scatola | Dimensione del cartone | |||||
50 pezzi/sacchetto aperto/scatola, 60 scatole/ cartone, Non sterile | PC /Scatola | Scatola /Cartone | Lunghezza /cm | Larghezza /cm | Altezza /cm | Lunghezza /cm | Larghezza /cm | Altezza /cm |
50 | 60 | 19 | 10 | 7 | 52 | 40 | 45 | |
Pezzo singolo/ Borsa, 50 sacchetti/scatola, 40 scatole/cartone, Non sterile | PC /Scatola | Scatola /Cartone | Lunghezza /cm | Larghezza /cm | Altezza /cm | Lunghezza /cm | Larghezza /cm | Altezza /cm |
50 | 40 | 19 | 10 | 10 | 52 | 40 | 42 | |
Pezzo singolo/Sacchetto di carta-carta, 50 sacchetti/scatola, 12 scatole/cartone, Sterile | PC /Scatola | Scatola /Cartone | Lunghezza /cm | Larghezza /cm | Altezza /cm | Lunghezza /cm | Larghezza /cm | Altezza /cm |
50 | 12 | 23 | 13 | 10 | 47 | 40 | 41 | |
Il rigoroso rispetto delle corrette procedure di indossamento è essenziale per massimizzare l"efficacia della filtrazione e mantenere l"integrità igienica del prodotto. Si prega di seguire attentamente questi passaggi:
Pulisci accuratamente le mani con acqua e sapone o con un disinfettante a base di alcol prima di toccare la maschera per prevenire la contaminazione incrociata.
Tenere la maschera per i passanti per le orecchie con i punti di saldatura a ultrasuoni dei passanti per l"orecchio rivolti verso l"esterno. Posiziona un cappio saldamente attorno a ciascun orecchio.
Regola la maschera verticalmente per coprire completamente bocca, naso e mento, creando una zona protettiva continua.
Forma saldamente la striscia del ponte nasale in alluminio rivestita in plastica attorno ai contorni del naso e della guancia per chiudere qualsiasi spazio, assicurando che l"aria espirata passi attraverso il mezzo filtrante anziché fuoriuscire dalla parte superiore.
Dopo l"uso, rimuovere la maschera maneggiando solo gli elastici auricolari e smaltirla immediatamente in un contenitore per rifiuti clinici apposito. Non riutilizzare gli articoli monouso.