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Mascherina medica certificata CE

Maschera medica monouso certificata CE con filtrazione e comfort superiori Questa maschera medica non sterile a 3 strati presenta un design ergonomico con angoli arrotondati per una vestibilità ottimale, combinando traspirabilità con un'elevata efficienza di filtrazione. Certificato secondo gli standard EN14683:2019 (Tipo I/II) e YY/T 0969, utilizza una struttura non tessuta in PP multistrato per una protezione affidabile. - Costruzione a 3 strati: strati esterni/orali Spunbond + filtro soffiato a fusione ad alta efficienza (BFE ≥95-98%) - Certificato CE/AA-T | DP <40-49 Pa/cm² | Pulizia microbica ≤30-100 CFU/g - Senza lattice e fibra di vetro con morbidi anelli per le orecchie da 6 mm e clip per naso in alluminio - Disponibile in blu/verde/bianco/nero | Dimensioni: 17,5×9,5 cm | Sigillatura ad ultrasuoni
Stato di disponibilità:

Panoramica del prodotto

MASCHERA PER IL VISO MEDICO MONOUSO (anello morbido per le orecchie, angolo arrotondato), 17,5×9,5 cm – 3 STRATI, non sterile

Progettata per un"usura prolungata in ambienti clinici e assistenziali esigenti, questa maschera medica monouso combina una filtrazione affidabile con un comfort fisico eccezionale. Il prodotto è meticolosamente progettato sia nelle caratteristiche che nella forma per fornire un"aderenza sicura e senza spazi attorno ai contorni del viso. È composto principalmente da un"architettura di tessuto non tessuto multistrato che bilancia la resistenza ai fluidi con la traspirabilità. Lo strato protettivo esterno e lo strato orale interno utilizzano tessuto non tessuto spunbond di alta qualità in PP, che offre un tocco liscio e non irritante sulla pelle. Al centro è inserito un tessuto non tessuto soffiato a fusione ad alta densità che funge da barriera di filtrazione centrale. Per soddisfare varie linee guida uniformi istituzionali e esigenze di identificazione visiva, lo strato esterno è disponibile in una selezione di colori tra cui blu, verde, bianco e nero.


Descrizione del prodotto

Aderendo rigorosamente alle direttive internazionali sui dispositivi medici, queste maschere sono realizzate per soddisfare rigorosi requisiti normativi, garantendo sicurezza e prestazioni costanti. Ogni lotto viene sottoposto a test rigorosi relativi all"efficienza della filtrazione batterica, alla resistenza respiratoria e alla pulizia microbica per garantire la conformità agli standard MDD 93/42/CEE e EN14683:2019.

Nome prodotto

MASCHERA PER IL VISO MEDICO MONOUSO (anello morbido per le orecchie, angolo arrotondato), 17,5×9,5 cm – 3 STRATI, non sterile

Standard

AA/T 0969-2013

BFE ≥ 95%, DP < 49 Pa/cm2, Pulizia microbica ≤ 100 CFU/g, Solidità del colore allo sfregamento: Asciutto ≥ 4, Bagnato ≥ 4

Tipo I.

MDD 93/42/EEC, EN14683: 2019, Tipo I

BFE ≥ 95%, dp <40 pa/cm2, pulizia microbica ≤ 30 cfu/g

Tipo II

MDD 93/42/CEE, EN14683: 2019, Tipo II

BFE ≥ 98%, dp <40 pa/cm2, pulizia microbica ≤ 30 cfu/g

Componenti

STRATO PROTETTIVO: pizzo filato non tessuto di polipropilene, 45±2 g/m2

STRATO FILTRANTE: Non tessuto melt-blown ad alte prestazioni di polipropilene, bianco, 25±2 g/m2

STRATO ORALE: Spunbond non tessuto di polipropilene, super morbido, bianco, 20±2 g/m2

STRISCIA PER PONTE DEL NASO: Clip in alluminio rivestita in plastica

Banda dell"orecchio: larghezza 6 mm Fluffy Flat Ear Hid; Tipo di tenuta: ultrasuoni


Principali vantaggi e caratteristiche

Le nostre maschere mediche sono progettate per affrontare le sfide specifiche affrontate dagli operatori sanitari e dai lavoratori dell"industria che richiedono una protezione respiratoria prolungata senza compromettere il comfort fisico.

Design ergonomico e dalla forma squisita

Progettati per adattarsi meglio con un design dalla forma squisita, gli angoli arrotondati impediscono ai bordi di colpire o irritare la pelle delicata intorno agli occhi e alle guance, garantendo una tenuta sagomata e sicura.

Composizione del materiale ipoallergenico

Completamente prive di lattice e fibra di vetro, queste maschere eliminano gli allergeni comuni. Lo strato orale interno è eccezionalmente morbido, inodore e non irritante e fornisce una superficie delicata sulla pelle che riduce l"attrito e l"accumulo di umidità durante i turni prolungati.

Traspirabilità ottimizzata

Nonostante gli strati di filtrazione densi, la struttura del materiale facilita la respirazione. La pressione differenziale controllata (DP) garantisce che gli utenti possano mantenere i normali schemi respiratori senza eccessivo accumulo di calore.

Comfort Earloop migliorato

Dotato di morbidi auricolari da 6 mm fissati tramite un avanzato processo di saldatura a ultrasuoni, il design distribuisce la tensione in modo uniforme. Ciò si traduce in un"esperienza di utilizzo confortevole e indolore, prevenendo il problema comune del dolore dietro l"orecchio.

Conformità e personalizzazione certificate

Otteniamo con orgoglio il certificato CE (n. G2S 037967 0030 Rev. 01), fornendo la documentazione completa per un ingresso senza interruzioni sul mercato. Inoltre, supportiamo un"ampia personalizzazione OEM, consentendo alle istituzioni mediche di personalizzare colori e formati di imballaggio in base alle loro specifiche esigenze operative.


Capacità produttiva e catena di fornitura

Capacità di fornitura : 40 milioni di PC al mese

Gestire un impianto di produzione altamente efficiente e automatizzato ci consente di mantenere una catena di fornitura solida e scalabile. Con una capacità produttiva mensile che raggiunge i 40 milioni di pezzi, siamo completamente attrezzati per soddisfare richieste di approvvigionamento su larga scala con tempi di consegna costanti. Le nostre linee di produzione sono adattabili e supportano configurazioni di confezionamento sia sterili che non sterili per servire diversi ambienti clinici, chirurgici e di assistenza generale. Rigorosi controlli di qualità interni garantiscono che ogni spedizione, indipendentemente dal volume, rispetti rigorosamente gli standard dichiarati di pulizia microbica e filtrazione, fornendo ai nostri partner assoluta affidabilità e tranquillità.


Specifiche di imballaggio

Per preservare l"integrità e l"igiene delle mascherine chirurgiche durante il trasporto e lo stoccaggio, utilizziamo materiali di imballaggio standardizzati e durevoli. Le dimensioni e le quantità sono ottimizzate per un"efficiente pallettizzazione, gestione dell"inventario e utilizzo dello spazio nelle sale di rifornimento medico. Di seguito sono riportate le metriche dettagliate per le nostre varie opzioni di imballaggio.

Descrizione del pacchetto

Pacchetto

Dimensione della scatola

Dimensione del cartone

50 pezzi/sacchetto aperto/scatola,

40 scatole/cartone,

Non sterile

PC

/Scatola

Scatola

/Cartone

Lunghezza

/cm

Larghezza

/cm

Altezza

/cm

Lunghezza

/cm

Larghezza

/cm

Altezza

/cm

30

50

20.5

10

7.5

52

43

40

Pezzo singolo/ Borsa,

50 sacchetti/scatola,

40 scatole/cartone,

Non sterile

PC

/Scatola

Scatola

/Cartone

Lunghezza

/cm

Larghezza

/cm

Altezza

/cm

Lunghezza

/cm

Larghezza

/cm

Altezza

/cm

40

50

21

10

9

52

44

47

Pezzo singolo/Sacchetto di carta-carta,

50 sacchetti/scatola,

12 scatole/cartone,

Sterile

PC

/Scatola

Scatola

/Cartone

Lunghezza

/cm

Larghezza

/cm

Altezza

/cm

Lunghezza

/cm

Larghezza

/cm

Altezza

/cm

50

12

23

13

10

47

40

41


Istruzioni per l"uso

Una corretta applicazione è fondamentale per raggiungere l"efficienza di filtrazione dichiarata e proteggere le vie respiratorie. Si prega di seguire questi passaggi standardizzati per indossarli e regolarli in sicurezza:

1. Pulisci le mani con acqua e sapone disinfettante prima di toccare la maschera per prevenire la contaminazione dello strato interno.

2. Tenere la maschera per i passanti per le orecchie con i punti di saldatura dei passanti verso l"esterno. Posizionare un anello attorno a ciascun orecchio, assicurandosi che lo strato colorato resistente ai liquidi sia rivolto verso l"ambiente esterno.

3. Regolare la maschera per coprire completamente la bocca e il naso. Tirare delicatamente il bordo inferiore sotto il mento per creare un"area di massima protezione.

4. Forma la striscia del ponte nasale attorno al naso e alla guancia per chiudere qualsiasi sussulto. Usa entrambi gli indici per modellare saldamente la clip in alluminio rivestita in plastica contro i contorni del naso, riducendo al minimo le perdite d"aria e prevenendo l"appannamento degli occhiali.


Domande frequenti

Quale documentazione viene fornita per lo sdoganamento e la conformità normativa?

Forniamo una suite completa di documenti di conformità, incluso il certificato CE ufficiale (n. G2S 037967 0030 Rev. 01), Dichiarazione di conformità (DoC) e rapporti di test dettagliati che confermano l"aderenza agli standard EN14683 Tipo I/II e MDD 93/42/CEE. Ciò garantisce un processo doganale regolare e un’immediata disponibilità sul mercato.

Possiamo richiedere campioni fisici prima di impegnarci in un ordine di grandi volumi?

Sì, incoraggiamo attivamente i potenziali acquirenti a valutare in prima persona i nostri prodotti. Possiamo spedire confezioni campione con diverse opzioni di colore e stili di imballaggio (sterili e non sterili) in modo che il tuo team di controllo qualità possa verificare la morbidezza del materiale, la resistenza della saldatura del gancio per l"orecchio e la struttura complessiva.

Come gestite i tempi di consegna per gli ordini di imballaggi personalizzati?

Con una capacità produttiva stabile di 40 milioni di pezzi al mese, gli ordini standard vengono elaborati rapidamente. Per le richieste OEM che prevedono la stampa di scatole personalizzate o configurazioni specifiche di buste, i tempi di consegna richiedono in genere una breve estensione per consentire la preparazione delle lastre di stampa. Manteniamo una comunicazione trasparente durante tutto il ciclo di produzione per allinearci ai programmi di inventario.

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